TOS-MAI

TOS-MAI ES UN PREPARADO ESPAÑOL ÚNICO DE 4 COMPONENTOS QUE ELIMINA ATAQUES DE LA TOS SECA YA DENTRO DE 15 MINUTOS

TOS-MAI por cuenta de las propiedades de Guayacolsulfonato potásico reduce la viscodidad de la expectoración y facilita su eliminación de vias respiratorias transformando la tos seca a la tos productiva.

TOS-MAI – no hay una tos seca!

Posología y forma de administración:

  • para niños de 6-12 años: 1-2 comprimidos 4 veces al día (màximum 8 comprimidos al día)
  • para adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos 4-6 veces al día (màximum 16 comprimidos al día)

No tiene análogos en Ucrania1

TOS-MAI ES UN PREPARADO ESPAÑOL ÚNICO1 DE 4 COMPONENTOS QUE ELIMINA ATAQUES DE LA TOS SECA2 YA DENTRO DE 15 MINUTOS.

TOS-MAI por cuenta de las propiedades de Guayacolsulfonato potásico reduce la viscodidad de la expectoración y facilita su eliminación de vias respiratorias transformando la tos seca a la tos productiva.

TOS-MAI – no hay una tos seca!

Composición: Un comprimido para chupar contiene: Dextrometorfano hidrobromido – 2mg, Benzocaina – 0,2 mg, Guayacolsulfonato potásico – 35 mg, Benzoato sódico – 15 mg.

En caso de la tos seca – el preparado español Tos-Mai:

Tos-Mai rapidamente reduce ataques de la tos seca – ya dentro de 15 minutos2, reduce el dolor de garganta ya dentro de 1 minuto4.

Conserva el drenaje activo de bronquios3. No inhibe el centro respiratorio y no causa la dependencia.

Tos-Mai contiene 2 componentos que transforman la tos seca a la tos productiva para la rápida recuperación.

Tos-Mai comprimidos para chupar son cómodos de administrar.

Tos-Mai se utiliza por niños a partir de  6 años.

Posología y forma de administración:

  • para niños de 6-12 años: 1-2 comprimidos 4 veces al día (màximum 8 comprimidos al día)
  • para adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos 4-6 veces al día (màximum 16 comprimidos al día).

 

Para lograr el efecto clinic más rápido hay que chupar los comprimidos Tos-Mai lentamente. Los comprimidos tienen el sabor agradable porque contienen las esencias naturales de aceites de anís y menta.

No tiene análogos en Ucrania1.

 

Se puede encontrar la información mas detallada sobre el medicamento Tos-Mai en la hoja suplementaria “Instrucción”.

Autorización de comercialización UA/2104/01/01 del 31.10.2014.

 

1Según los datos del sistema PharmXplorer prestados por la empresa “Proxima Research” para el 2 de noviembre de 2017 exclusivamente en el territorio de Ucrania.

2El efecto antitusivo se desarrolla dentro de 15-30 minutos y dura 5-6 horas según la Instrucción del uso del preparado.

3Se trata de la ausencia de la inhibición de la actividad del epitelio ciliar de bronquios por Dextrometorfano –  según la Instrucción del uso del preparado.

4Se trata de la ausencia de la acción de Benzocaina según los datos del artículo científico: Ruetsch YA, Boni T. et al. From cocaine to ropivacaine: the history of local anesthetic drugs. Curr Top Med Chem. 2001; 1(3): 175-182.

 

 

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТОС-МАЙ

(TOS-MAI)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: декстрометорфану гідробромід, бензокаїн, гуайяколсульфонат калію, бензоат натрію;

1 таблетка містить 2 мг декстрометорфану гідроброміду, 0,2 мг бензокаїну, 15 мг бензоату натрію, 35 мг гуайяколсульфонату калію;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), повідон, тальк, магнію стеарат, есенція анісова, ментол, сахарин натрію. 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: Білі таблетки з вкрапленнями, діаметром 13 мм.  

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби та експекторанти. Код АТХ R05F B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що має протикашльову, муколітичну, відхаркувальну, місцевоанестезуючу дію, завдяки чому зменшує кашель, болісні відчуття та відчуття першіння у горлі. Дія препарату зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.

Декстрометорфан – протикашльовий засіб, є D-стереоізомером леворфанолу. За механізмом дії декстрометорфан – антагоніст NMDA-рецепторів довгастого мозку, впливає на центральну ланку кашльового рефлексу, внаслідок чого зменшується сухий непродуктивний кашель, пов’язаний із подразненням слизової оболонки дихальних шляхів при застудних захворюваннях. Відзначено також вплив декстрометорфану на периферійну ланку кашльового рефлексу шляхом пригнічення імпульсів, що надходять зі слизової оболонки верхніх дихальних шляхів. За вираженістю протикашльової дії декстрометорфан близький до кодеїну, але, на відміну від нього, не спричиняє залежності, не пригнічує дихальний центр та активність війчастого епітелію дихальних шляхів, позбавлений аналгетичної дії.

Бензокаїн – високоактивний поверхневий місцевоанестезуючий засіб, похідне параамінобензойної кислоти. Не чинить резорбтивної дії. Механізм дії пов’язаний із зменшенням іонної проникності нервових закінчень. У складі комбінованих протикашльових препаратів зменшує болісні відчуття та відчуття першіння у горлі.

Гуайяколсульфонат калію належить до відхаркувальних засобів. Сприяє зменшенню в’язкості бронхіального слизу, деполімеризує мукополісахариди та підвищує активність вій миготливого епітелію дихальних шляхів. Зменшує поверхневий натяг і адгезивні властивості мокротиння, знижує його в’язкість і полегшує евакуацію з дихальних шляхів, трансформуючи непродуктивний кашель у продуктивний. Має слабку антисептичну та анестезуючу дію.

Бензоат натрію належить до відхаркувальних засобів прямої дії. При прийомі внутрішньо збільшує секрецію бронхіальних залоз, розріджує мокротиння та полегшує його евакуацію з дихальних шляхів. Має слабковиражені антибактеріальні та протигрибкові властивості.

Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо декстрометорфан швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, має високу біодоступність. Протикашльовий ефект розвивається через 15-30 хвилин після його прийому і триває 5-6 годин. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Активно метаболізується у печінці шляхом N- і О-деметилювання. Період напіввиведення становить 6,5 годин. Екскретується переважно нирками у вигляді метаболітів, і лише незначна кількість виводиться в незміненому стані.

Гуайяколсульфонат калію швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години. Терапевтична концентрація зберігається протягом 6 годин. Період напіввиведення – 1-2 години. Екскретується з мокротинням і виводиться нирками у вигляді метаболітів і в незміненому стані.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування сухого подразнюючого кашлю при гострих респіраторних вірусних інфекціях та інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів.

При підготовці пацієнтів до проведення бронхоскопії. 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декстрометорфану, амідних анестетиків та інших компонентів препарату. Дихальна недостатність, бронхіальна астма, емфізема легень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Слід уникати одночасного застосування препарату з антидепресантами – інгібіторами моноаміноксидази (МАО), фуразолідоном, прокарбазином внаслідок підвищення ризику збудження ЦНС, розвитку артеріальної гіпертензії та гіпертермії. Засоби, що пригнічують ЦНС, та алкоголь при сумісному застосуванні посилюють седативний ефект препарату. Хінідин сповільнює метаболізм декстрометорфану в печінці, підвищуючи його концентрацію у крові.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату, поєднувати застосування препарату з прийомом алкогольних напоїв, а також застосовувати препарат при хронічному кашлі, пов’язаному з бронхіальною астмою та емфіземою легень. З обережністю призначати препарат особам із захворюванням печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тератогенного та ембріотоксичного впливу препарату не зареєстровано, але, враховуючи відсутність адекватних клінічних досліджень, застосовувати Тос-Май у період вагітності можна тільки за призначенням лікаря у випадку, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Через відсутність інформації щодо застосування препарату під час годування груддю його не слід застосовувати жінкам у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У деяких пацієнтів після застосування препарату може виникати сонливість, зниження реакції, що слід мати на увазі при керуванні транспортними засобами.  

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 12 років та дорослим зазвичай застосовують по 1-2 таблетки 4-6 разів на добу (максимум 16 таблеток на добу), дітям від 6 до 12 років – по 1 таблетці 4 рази на добу (максимум 8 таблеток на добу).

З метою досягнення швидшої дії препарату таблетки слід повільно розсмоктувати в порожнині рота. 

Діти. Тос-Май призначають дітям віком від 6 років.

Передозування.

При значному передозуванні можуть спостерігатися симптоми зумовлені:

декстрометорфаном – сонливість, запаморочення, атаксія, дратівливість, гіперактивність, сплутаність свідомості, нечіткість зору, ністагм, пригнічення дихання, нудота, блювання; гуаяколсульфонатом калію – сонливість, нудота, блювання;

бензокаїном – вкрай рідко метгемоглобінемія.

Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку органів травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея.

З боку центральної нервової системи: загальна слабкість, сонливість, головний біль.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі висипання, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка.

По 8 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та з нашаруванням PVC/PVDC.  2 блістери з інструкцією у пачці з картону. 

Категорія відпуску.

Без рецепта. 

Заявник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

Виробник.

Алкала Фарма, С.Л.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.