FARI VERDE

FARI VERDE - ayuda para el dolor de garganta rápida1 y continua2, alivio efectivo desde el primer minuto1!

¡A partir de 4 años!

Fari Verde produce un efecto analgésico, antiinflamatorio, antibacteriano y previene el desarrollo de complicaciones.

Acción efectiva comienza a los 60 segundos desde su administración1

Efecto analgésico dura 90 minutos y más2

Efecto antiinflamatorio más pronunciado si comparar con los otros antiinflamatorios no esteroideos clásicos3,4

Actividad antimicrobiana contra una amplia gama de patógenos5

Previene el desarrollo de complicaciones6,7,8

Fari Verde es un aerosol bucal para aliviar los sintomas del dolor en boca y garganta con aroma y sabor a menta agradables. El frasco es conveniente para llevar en bolsa o en bolsillo.

Fari Verde (spray) está indicado para el alivio de los síntomas del dolor, inflamación e irritación en el tratamiento de infecciones bucofaríngeas como faringitis, gingivitis y estomatitis.

Fari Verde está presentado en forma de aerosol que permite rociar y aplicar rapidamente el medicamento justo sobre la mucosa afectada.

Posología y forma de administración:

Adultos: aplicar de 4 a 8 pulverizaciones de 2 a 6 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: aplicar 4 pulverizaciones de 2 a 6 veces al día.

Niños de 4 a 6 años: aplicar 1 pulverización por cada 4 kg de peso corporal, pero no más de 4 pulverizaciones, de 2 a 6 veces al día.

Más información sobre el medicamento Fari Verde usted puede encontrar en la pestaña «Prospecto del medicamento».

Autorizacion de comercializacion       UA/16539/01/01 de 11.01.2018

  1. Esta frase debe entenderse como el efecto anestésico local pronunciado del clorhidrato de bencidamina durante los 60 segundos desde su aplicación sobre la mucosa bucal, como se lo describe en el estudio de Simard-Savoie S., Forest D. Topical anaesthetic activity of benzydamine // Curr. Ther. Res. – 1978; 23: 734-745.
  2. Simard-Savoie S., Forest D. Topical anaesthetic activity of benzydamine // Curr. Res. – 1978; 23: 734-745.
  3. Sironi M., Pozzi P., Polentarutti N. et al. Inhibition of inflammatory cytokine production and protection against endotoxin toxicity by benzydamine. – Cytokine. 1996 Sep;8(9):710-6.
  4. Griswold D.E., Hillegass L.M., Breton J.J. et al. Differentiation in vivo of classical non-steroidal antiinflammatory drugs from cytokine suppressive antiinflammatory drugs and other pharmacological classes using mouse tumour necrosis factor alpha production. 1993;19(6):243-8.
  5. Fanaki N.H., el-Nakeeb M.A. Antimicrobial activity of benzydamine, a non-steroid anti-inflammatory agent. J Chemother. 1992 Dec;4(6):347-52.
  6. Bolbot Yu. К. Terapia tópica de faringitis aguda en niños. «Salud infantil», №1, 2015, p. 123-128.
  7. Kuriyama A., Aga M., Maeda H. Topical benzydamine hydrochloride for prevention of postoperative sore throat in adults undergoing tracheal intubation for elective surgery: a systematic review and meta-analysis. 2018 Jul;73(7):889-900.
  8. Rastogi M., Khurana R., Revannasiddaiah S. et al. Role of benzydamine hydrochloride in the prevention of oral mucositis in head and neck cancer patients treated with radiotherapy (>50 Gy) with or without chemotherapy. Support Care Cancer. 2017 May;25(5):1439-1443.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФАРІ ВЕРДЕ

(FARI VERDE)

Склад:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 мл спрею для ротової порожнини містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, ароматизатор м’яти, метилпарабен (Е 218), гліцерин, етанол 96 %, вода очищена.

 Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з характерним запахом.

 Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бензидаміну гідрохлорид є нестероїдним протизапальним препаратом, який чинить знеболювальну та протизапальну дію шляхом стабілізації клітинних мембран та зниження синтезу простагландинів.

У ході клінічних досліджень оригінального бензидаміну було показано, що він полегшує симптоми при локалізованих подразнювальних патологічних процесах у ротовій порожнині та глотці.

Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Бензидаміну гідрохлорид абсорбується через слизову оболонку ротової порожнини та глотки. Проте при застосуванні препарату у формі спрею для ротової порожнини кількість бензидаміну, яка потрапляє у системний кровообіг, є недостатньою для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект. Біля половини абсорбованого бензидаміну екскретується нирками, решта метаболізується у печінці, головним чином до N-оксиду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

  • подразнень і запалень ротоглотки;
  • болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
  • у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних.

Особливості застосування.

У випадках виникнення підвищеної чутливості при довготривалому застосуванні препарату слід припинити його застосування та звернутися за консультацією до лікаря щодо призначення відповідного лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними системними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 діб, або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до лікаря.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов’язково про це попереджені.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Лікарський засіб містить до 10 об. % етанолу (алкоголю).

До складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), який може спричинити  алергічні реакції (можливо уповільнені), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні у рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

 Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати по 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років – по 4 розпилення 2-6 разів на добу.

Дітям віком від 4 до 6 років – по 1 розпиленню на кожні 4 кг маси тіла, але не більше 4 розпилювань, 2-6 разів на добу.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування.

Немає даних щодо випадків передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. Але відомо, що бензидамін при прийомі внутрішньо у великій дозі (у сотні разів більшій, ніж у цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

 Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття печіння у роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.

З боку дихальної системи: ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фоточутливість, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Термін придатності.

2 роки.

Не  застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 Упаковка.

По 30 мл у контейнері з кришкою у комплекті з пристроєм для розпилювання у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua