KETODIN CREAM

KETOCONAZOLE FOR THE TREATMENT OF FUNGAL SKIN INFECTIONS

KETODIN CREAM – ketoconazole for the treatment of fungal skin infections (athlete’s foot, candidiasis of skin folds, Candida Groin) at an affordable1 price

KETODIN CREAM – ketoconazole for the treatment of fungal skin infections (athlete’s foot, candidiasis of skin folds, Candida Groin) at an affordable1 price.

Composition: ketoconazole 20 mg / 1 g and other excipients.

Ketoconazole is an imidazole dioxolane derivative. It exhibits fungicidal and fungistatic effect against dermatophytes and yeasts (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), dimorphic fungi and higher fungi (Eumycetes), Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, some Dermatiaceae, Mucor spp.

Ketodin CREAM

  • has a broad-spectrum activity; acts against main agents of fungal skin infections;
  • exhibits fungicidal effect;
  • helps reduce skin peeling and itching.

Indications for use: treatment of skin infections caused by dermatophytes and yeast-like fungi sensitive to the product (candidiasis of skin folds, inguinal epidermophytosis, athlete’s foot).

Contradictions:

Hypersensitivity to ketoconazole and/or any other formulation components.

Posology and method of administration:

Ketodin cream should be applied directly to the affected skin and surrounding areas.

For the treatment of athlete’s foot Ketodin cream should be applied directly to the affected skin and surrounding areas twice a day. The course of treatment should last 1 week. In severe cases, continue therapy for 2–3 days after all symptoms have disappeared to prevent recurrence.

For the treatment of candidiasis of skin folds and epidermophytosis inguinalis Ketodin cream should be applied directly to the affected skin and surrounding areas twice a day. The course of treatment should last for a sufficient period of time at least for 2–3 days after all symptoms have disappeared to prevent recurrence.

If necessary, a therapeutic course may be extended to 6 weeks.

 

For detailed information on the medicinal product Ketodin, please see “Package leaflet” page.

Ketodin cream, MA of the MoH of Ukraine UA/5825/02/01 dated 09.04.13.

1 Shall be understood to mean an average retail price for Ketodin cream – 67,18 UAH as of October 2017, based on the data of Proxima Research LLC.

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЕТОДІН
(KETODIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кетоконазол;

1 г крему містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Крем білого кольору, однорідної консистенції, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТС D01А С08.

Кетоконазол – синтетичне похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфні і вищі гриби (еуміцети). Менш чутливі до кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, деякі Dermatiaceae, Mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком Entomophthrales.

Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу, що порушує ліпідний склад мембрани грибів та спричиняє їхній лізис. Кетодін крем швидко усуває лущення та свербіж шкіри.

При місцевому застосуванні препарат не чинить системної дії, всмоктування крему Кетодін через шкіру вкрай незначне або відсутнє.

Показання для застосування.

Лікування інфекцій шкіри, спричинених чутливими до препарату дерматофітами або дріжджоподібними грибами (кандидоз шкірних складок, пахова епідермофітія, епідермофітія стоп).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до кетоконазолу та/або до інших компонентів препарату.

Особливі застереження.

У випадку застосування препарату одразу після тривалого лікування місцевим глюкокортикостероїдом можливе виникнення подразнення шкіри, для усунення якого рекомендується продовжити місцеве лікування глюкокортикостероїдом у ранкові години, а у вечірні використовувати Кетодін крем. Поступово протягом 2-3 тижнів дозу кортикостероїду знизити до повної його відміни.

Не можна застосовувати Кетодін крем в офтальмологічній практиці.

Пропіленгліколь може викликати свербіж шкіри. Спирт цетиловий і спирт стеариловий можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування кетоконазолу вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Невідомі ризики, пов’язані із застосуванням препарату під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Досвід застосування крему Кетодін дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Кетодін крем слід наносити на уражену ділянку, а також на ділянки, що безпосередньо прилягають до неї.

Для лікування епідермофітії ступнів Кетодін крем рекомендується наносити на уражену шкіру та навколишні ділянки 2 рази на день. Курс лікування має тривати протягом 1 тижня. При більш тяжких ураженнях шкіри лікування необхідно продовжити ще на 2-3 дні після зникнення усіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання.

Для лікування пахової епідермофітії і кандидозу шкірних складок Кетодін крем рекомендується наносити на уражену шкіру та навколишні ділянки 2 рази на день. Лікування має тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом 2-3 днів після зникнення усіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання.

При необхідності лікування може тривати до 6 тижнів.

Якщо під час застосування препарату протягом місяця симптоми захворювання не зникають, слід звернутися до лікаря.

Передозування.

Місцеве застосування.

У разі випадкового нанесення великої кількості крему на шкіру може виникнути еритема, набряк, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.

Випадкове внутрішнє застосування.

При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримуючі та симптоматичні терапевтичні заходи.

Побічні ефекти.

При застосуванні кетоконазолу відзначались:

загальні порушення та реакції у місці застосування – відчуття дискомфорту, сухість, еритема, свербіж, запалення, подразнення, кровоточивість, парестезія;

порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини – печіння, кропив’янка, бульозний висип, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри;

порушення з боку імунної системи – реакції гіперчутливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ˚С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г у тубі алюмінієвій з мембраною та кришкою у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Інструкція Кетодин крем