FARI VERDE

FARI VERDE - SPRAY AGAINST INFLAMMATION AND THROAT PAIN!

Fast-acting and long-lasting relief from a sore throat.1,2

Can be indicated for children over 4 years of age!

Fari Verde exhibits anesthetic and anti-inflammatory actions.

  • Onset of action occurs within 60 seconds after administration1
  • The analgesic effect lasts for at least 90 minutes2
  • More pronounced anti-inflammatory effect in comparison with classical non-steroidal anti-inflammatory drugs3,4
  • Antimicrobial activity against a broad range of bacteria5
  • Prevents the development of complications6,7,8

Fari Verde is a spray for the treatment of throat and oral cavity pain associated with pharyngitis with a pleasant mint scent and taste. The bottle is very convenient to carry it right in the bag or pocket.

Fari Verde (spray) is indicated to relieve pain in throat and oral cavity as well as to reduce inflammation associated with pharyngitis, gingivitis and stomatitis.

Fari Verde dosage form: spray that ensures fast dispersion and direct delivery of the active substance to the affected mucous membrane.

Posology and method of administration:

Adults: 4 to 8 puffs of the spray from 2 to 6 times a day.

Children aged 6 to 12 years old – 4 puffs of the spray from 2 to 6 times a day.

Children aged 4 to 6 years old – one puff to be administered per 4 kg body weight, up to a maximum of 4 puffs, from 2 to 6 times a day.

For detailed information on the medicinal product Fari Verde, please see “Package leaflet” page.

Marketing authorization of MoH of Ukraine No. UA/16539/01/01 dated 11.01.2018.

  1. It shall be understood to mean pronounced topical anaesthetic activity of benzydamine hydrochloride within 60 seconds after drug application to the mucous membrane that is described by Simard-Savoie S., Forest D. Topical anaesthetic activity of benzydamine // Curr. Ther. Res. – 1978; 23: 734-745.
  2. Simard-Savoie S., Forest D. Topical anaesthetic activity of benzydamine // Curr. Ther. Res. – 1978; 23: 734-745..
  3. Sironi M1, Pozzi P, Polentarutti N, Benigni F, Coletta I, Guglielmotti A, Milanese C, Ghezzi P, Vecchi A, Pinza M, Mantovani A. Inhibition of inflammatory cytokine production and protection against endotoxin toxicity by benzydamine. – Cytokine. 1996 Sep;8(9):710-6.
  4. Griswold DE1, Hillegass LM, Breton JJ, Esser KM, Adams JL. Differentiation in vivo of classical non-steroidal antiinflammatory drugs from cytokine suppressive antiinflammatory drugs and other pharmacological classes using mouse tumour necrosis factor alpha production. 1993;19(6):243-8.
  5. Fanaki NH, el-Nakeeb MA. Antimicrobial activity of benzydamine, a non-steroid anti-inflammatory agent. J Chemother. 1992 Dec;4(6):347-52.
  6. Bolbot Yu. K. Dnepropetrovsk Medical Academy of the Ministry of Health of Ukraine. Topical therapy for acute pharyngitis in children. «Child health», №1, 2015, page 123-128
  7. Kuriyama A, Aga M, Maeda H. Topical benzydamine hydrochloride for prevention of postoperative sore throat in adults undergoing tracheal intubation for elective surgery: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2018 Jul;73(7):889-900.
  8. Rastogi M, Khurana R, Revannasiddaiah S, et al. Role of benzydamine hydrochloride in the prevention of oral mucositis in head and neck cancer patients treated with radiotherapy (>50 Gy) with or without chemotherapy. Support Care Cancer. 2017 May;25(5):1439-1443.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФАРІ ВЕРДЕ

(FARI VERDE)

Склад:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 мл спрею для ротової порожнини містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, ароматизатор м’яти, метилпарабен (Е 218), гліцерин, етанол 96 %, вода очищена.

 Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з характерним запахом.

 Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бензидаміну гідрохлорид є нестероїдним протизапальним препаратом, який чинить знеболювальну та протизапальну дію шляхом стабілізації клітинних мембран та зниження синтезу простагландинів.

У ході клінічних досліджень оригінального бензидаміну було показано, що він полегшує симптоми при локалізованих подразнювальних патологічних процесах у ротовій порожнині та глотці.

Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Бензидаміну гідрохлорид абсорбується через слизову оболонку ротової порожнини та глотки. Проте при застосуванні препарату у формі спрею для ротової порожнини кількість бензидаміну, яка потрапляє у системний кровообіг, є недостатньою для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект. Біля половини абсорбованого бензидаміну екскретується нирками, решта метаболізується у печінці, головним чином до N-оксиду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

  • подразнень і запалень ротоглотки;
  • болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
  • у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних.

Особливості застосування.

У випадках виникнення підвищеної чутливості при довготривалому застосуванні препарату слід припинити його застосування та звернутися за консультацією до лікаря щодо призначення відповідного лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними системними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 діб, або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до лікаря.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти повинні бути обов’язково про це попереджені.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Лікарський засіб містить до 10 об. % етанолу (алкоголю).

До складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), який може спричинити  алергічні реакції (можливо уповільнені), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні у рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

 Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати по 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років – по 4 розпилення 2-6 разів на добу.

Дітям віком від 4 до 6 років – по 1 розпиленню на кожні 4 кг маси тіла, але не більше 4 розпилювань, 2-6 разів на добу.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування.

Немає даних щодо випадків передозування бензидаміном при місцевому застосуванні. Але відомо, що бензидамін при прийомі внутрішньо у великій дозі (у сотні разів більшій, ніж у цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

 Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття печіння у роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.

З боку дихальної системи: ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фоточутливість, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Термін придатності.

2 роки.

Не  застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 Упаковка.

По 30 мл у контейнері з кришкою у комплекті з пристроєм для розпилювання у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua