ЛАНГЕС 60 мл

ПРИ ВСІХ ВИДАХ «ВОЛОГОГО КАШЛЮ», НЕ ЗАЛЕЖНО ВІД ТОГО, ГАРНО ЧИ ПОГАНО ВІДХОДИТЬ МОКРОТИННЯ

Нормалізує, розріджує та виводить мокротиння при всіх видах «вологого кашлю»1.

Склад: 1 мл розчину містить карбоцистеїн 50 мг та інші допоміжні речовини.

Лангес не містить барвників – мінімальний ризик розвитку алергічних реакцій.

Лангес – це карбоцістеїн: ШВИДКО2. ЕФЕКТИВНО. ДЛЯ ВСІЄЇ СІМ’Ї3.

Спосіб застосування и дози:

Діти 2-5 років – 2 мл розчину 2 рази на добу

Діти 5-15 років – 2 мл розчину 3 рази на добу

Діти від 15 років та дорослі – 15 мл розчину 3 рази на добу

ЛАНГЕС – ПРИ ВСІХ ВИДАХ «ВОЛОГОГО КАШЛЮ1», НЕ ЗАЛЕЖНО ВІД ТОГО, ГАРНО ЧИ ПОГАНО ВІДХОДИТЬ МОКРОТИННЯ.

Нормалізує, розріджує та виводить мокротиння при всіх видах «вологого кашлю»1.

Склад: 1 мл розчину містить карбоцістеїн 50 мг та інші допоміжні речовини.

Лангес – карбоцистеїн у формі розчину.

Лангес не містить барвників – мінімальний ризик розвитку алергічних реакцій.

Лангес, за рахунок якостей карбоцистеїну, має подвійний механізм дії – впливаючи на мокротиння як муколітик, та на місце її утворення – як мукорегулятор.

Як Муколітик:

  • нормалізує в’язкість мокротиння, розріджує в’язкий секрет та виводить його.

Як Мукорегулятор:

  • сприяє відновленню (регенерації) слизової оболонки бронхів, шляхом нормалізації її структури, зменшення гіперплазії келихоподібних клітин (які виробляють слиз) і таким чином, зменшує вироблення надлишку слизу.
  • відновлює в’язкість та еластичність мокроти.
  • сприяє покращенню мукоциліарного кліренсу та швидкому відходженню секрету.

Лангес – це карбоцістеїн: ШВИДКО2. ЕФЕКТИВНО. ДЛЯ ВСІЄЇ СІМ’Ї3.

Лангес – максимально ШВИДКО2 розріджує та виводить мокротиння, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години.

Лангес – ЕКОНОМНО. Термін зберігання після відкриття 12 місяців.

Лангес ДЛЯ ВСІЄЇ СІМ’Ї3.  Для дорослих – 200 мл. Для дітей з 2-х років – 60 мл.

 

Спосіб застосування и дози:

Діти 2-5 років – 2 мл розчину 2 рази на добу

Діти 5-15 років – 2 мл розчину 3 рази на добу

Діти від 15 років та дорослі – 15 мл розчину 3 рази на добу

 

Детальнішу інформацію про лікарський засіб Лангес ви можете знайти у вкладці «Інструкція».

Р. п. UA/11561/01/01 від 24.06.2016

1Під «вологим кашлем» слід розуміти симптоми порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння

2Під словом «швидко» слід мати на увазі швидке всмоктування діючої речовини у шлунково-кишковому тракті

3В рамках затверджених показань, протипоказань та особливостей застосування, які вказані в Інструкції для медичного застосування препарату

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАНГЕС

(LANGES)

Склад:

діюча речовина: карбоцистеїн;

1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору з характерним запахом малини.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 %  від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до карбоцистеїну чи до будь-яких компонентів препарату (особливо до  метилпарагідроксибензоату або до інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Особливості застосування.

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному його не слід пригнічувати. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну).

Застосування муколітичних засобів (у тому числі і карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський  засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності або у період годування груддю препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.

Вік Форма випуску Дозування
2-5 років Контейнер 60 мл 2 мл 2 рази на добу
5-15 років Контейнер 60 мл 2 мл 3 рази на добу
Діти віком від 15 років та дорослі Контейнер 200 мл або пакетики 15 мл або вміст 1 пакетика 3 рази  на добу

Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг     (2 мл).

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж  5 днів.

Дорослим та дітям віком від 15 років призначати розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років – у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовувати мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл – дозуючий шприц.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування.

При передозуванні можуть відзначатися біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання.

Алергічні реакції: у поодиноких випадках – свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі).

У разі виникнення побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або відмінити препарат та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності розчину після відкриття контейнера – 12 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 О С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками.

Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону.

По 15 мл розчину в пакетику.

12 пакетиків у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник 1.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Виробник 2.

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Заявник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.