ЛАНГЕС 200 мл

МУКОАКТИВНИЙ ПРЕПАРАТ З ПОТРІЙНОЮ ДІЄЮ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ КАШЛЮ ТА ЗАХИСТУ ВІД УСКЛАДНЕНЬ З ПЕРШИХ ДНІВ ХВОРОБИ:1

1 – нормалізує стан слизової   оболонки дихальних шляхів;2

2 – нормалізує реологічні  властивості мокроти;2

3 – захищає дихальні шляхи від адгезії вірусів і бактерій.3

Склад: 1 мл розчину містить карбоцистеїну 50 мг і інші допоміжні речовини.

Лангес не містить барвників – тому ризик розвитку алергічних реакцій є мінімальним.

 

Спосіб застосування та дози:

Діти віком 2-5 років – 2 мл розчину 2 рази на добу

Діти віком 5-15 років – 2 мл розчину 3 рази на добу

Діти віком від 15 років і дорослі – 15 мл розчину 3 рази на добу

Детальнішу інформацію про лікарський засіб Лангес ви можете знайти у вкладці «Інструкція».

Р. п. UA/11561/01/01 від 24.06.2016

 

  1. Мається на увазі кашель як симптом порушення бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях.
  2. Згідно з Інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Лангес.
  3. Мається на увазі здатність Лангесу покращувати місцевий імунітет завдяки відновленню секреції lgA та запобігати адгезії патогенних мікроорганізмів до епітеліоцитів верхніх дихальних шляхів, що показано у дослідженнях Suer E. Sayrac S., Sarinay E. et al. Variation in attachment of Streptococcus pneumoniae to human pharyngeal epithelial cells after treatment with S-carboxymethylcysteine. J Infect Chemother 2008; 14:333-336; Yasuda H., Yamaya M., Sasaki T. et al. Carbocisteine inhibits rhinovirus infection in human tracheal epithelial cells. Eur. Respir. J. 2006 Jul. 28(1). 51-8; Asada M., Yoshida M., Hatachi Y. et al. L-carbocisteine inhibits respiratory syncytial virus infection in human tracheal epithelial cells. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Jan 15. 180(1). 112-8; Yamaya M., Nishimura H., Shinya K. et al. Inhibitory effects of carbocisteine on type A seasonal influenza virus infection in human airway epithelial cells. Am J. Physiol. Lung Cell Mol. Physiol. 2010 Aug. 299(2). L160-8; Zheng C.H., Ahmed K., Rikitomi N. et al. The effects of S-carboxymethylcysteine and N-acetylcysteine on the adherence of Moraxella catarrhalis to human pharyngeal epithelial cells. Microbiol Immunol. 1999. 43. 107-13.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАНГЕС

(LANGES)

Склад:

діюча речовина: карбоцистеїн;

1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору з характерним запахом малини.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика.

Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 %  від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до карбоцистеїну чи до будь-яких компонентів препарату (особливо до  метилпарагідроксибензоату або до інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Особливості застосування.

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному його не слід пригнічувати. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну).

Застосування муколітичних засобів (у тому числі і карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський  засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності або у період годування груддю препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.

Вік Форма випуску Дозування
2-5 років Контейнер 60 мл 2 мл 2 рази на добу
5-15 років Контейнер 60 мл 2 мл 3 рази на добу
Діти віком від 15 років та дорослі Контейнер 200 мл або пакетики 15 мл або вміст 1 пакетика 3 рази  на добу

Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг     (2 мл).

Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.

Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж  5 днів.

Дорослим та дітям віком від 15 років призначати розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років – у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовувати мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл – дозуючий шприц.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування.

При передозуванні можуть відзначатися біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання.

Алергічні реакції: у поодиноких випадках – свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі).

У разі виникнення побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або відмінити препарат та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності розчину після відкриття контейнера – 12 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками.

Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону.

По 15 мл розчину в пакетику.

12 пакетиків у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник 1.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Виробник 2.

АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Заявник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.